FDA aprueba primera vacuna antigripal aerosol nasal de uso doméstico
La Administración de Alimentos y Medicamentos de los Estados Unidos (FDA por sus siglas en inglés) ha aprobado un nuevo aerosol nasal de vacuna antigripal para uso doméstico. Aunque esta versión autoadministrada no estará disponible para la temporada de gripe de este año, el interés por los productos de pulverización nasal es cada vez mayor.
Una simple pulverización parece mucho más atractiva que una aguja. Los dispositivos intranasales administran medicación a personas con alergias, migrañas, depresión y sobredosis de opiáceos, y ahora también vacunas. FluMist había sido aprobado para su uso desde 2003, pero cayó en desgracia en 2016 cuando los reguladores dijeron que era menos eficaz que los inyectables.
Ahora, la FDA ha aprobado una nueva versión de FluMist autoadministrada recomendada por los Centros de Control y Prevención de Enfermedades que cumple los estándares de eficacia para la próxima temporada de gripe.
La FDA aprobó FluMist para la autoadministración en adultos de 18 a 49 años. Puede ser administrado a personas de 2 a 17 años por un cuidador. AstraZeneca tiene previsto venderlo en línea directamente a los consumidores.
Los investigadores esperan que les sigan otras vacunas. Algunos ya están investigando aerosoles nasales para la enfermedad de Alzheimer y los ritmos cardíacos anormales.
"La inmunización de las mucosas proporciona una inmunidad superior en las vías respiratorias, lo que tiene una utilidad especial para enfermedades respiratorias como la COVID", afirmó, el oncólogo radioterapeuta de la Facultad de Medicina de la Universidad de Washington Dr. David T. Curiel.
Curiel dijo que las vacunas en forma nasal se dirigen a las vías respiratorias, por donde el virus respiratorio entra en el organismo. Las vacunas tradicionales con aguja producen anticuerpos en la sangre, pero no tanto en los pulmones.
"La vacunación de las vías respiratorias, la vacunación nasal, aumenta los anticuerpos en la nariz y las vías respiratorias, y eso es una mejor defensa", explicó Curiel.
En lugar de una epi-pen, las personas que sufren reacciones alérgicas graves como la anafilaxia pueden hablar con sus médicos sobre una versión en aerosol nasal llamada Neffy. La FDA aprobó Neffy en agosto y ya está disponible.
"Sabemos lo suficiente sobre la biología de la nariz", dijo Curiel. "Sabemos lo suficiente sobre la inmunología de la nariz".
